నియోనేట్ SpO2\PR\RR\PI కోసం బెడ్‌సైడ్ SpO2 పేషెంట్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్

1.మీరు కర్మాగారా?

మేము ఫింగర్ పల్స్ ఆక్సిమీటర్ యొక్క మూల కర్మాగారం. మా స్వంత వైద్య ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్, ఉత్పత్తి నాణ్యత సిస్టమ్ ధృవీకరణ, ఆవిష్కరణ పేటెంట్ మొదలైనవి ఉన్నాయి.

మేము ICU మానిటర్‌ల యొక్క సాంకేతిక మరియు క్లినికల్ సంచితం యొక్క పదేళ్లకు పైగా కలిగి ఉన్నాము. మా ఉత్పత్తులు ICU, NICU, OR, ER మొదలైన వాటిలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతున్నాయి.

మేము R&D, ఉత్పత్తి మరియు అమ్మకాలను సమగ్రపరిచే మూల కర్మాగారం. అంతే కాదు, ఆక్సిమీటర్ పరిశ్రమలో, మేము అనేక వనరులకు మూలం. మేము అనేక ప్రసిద్ధ ఆక్సిమీటర్ బ్రాండ్ తయారీదారులకు రక్త ఆక్సిజన్ మాడ్యూల్‌లను సరఫరా చేసాము.

(సాఫ్ట్‌వేర్ అల్గారిథమ్‌లకు సంబంధించిన బహుళ ఆవిష్కరణ పేటెంట్లు మరియు ఉత్పత్తి ప్రదర్శన పేటెంట్ల కోసం మేము దరఖాస్తు చేసాము.)

అదనంగా, మేము పూర్తి ISO:13485 నిర్వహణ వ్యవస్థను కలిగి ఉన్నాము మరియు సంబంధిత ఉత్పత్తి నమోదుతో మేము కస్టమర్‌లకు సహాయం చేయవచ్చు.

2. మీ రక్తంలోని ఆక్సిజన్ స్థాయి ఖచ్చితంగా ఉందా?

వాస్తవానికి, ఖచ్చితత్వం అనేది వైద్య ధృవీకరణ కోసం మనం తప్పనిసరిగా తీర్చవలసిన ప్రాథమిక అవసరం. మేము ప్రాథమిక అవసరాలను మాత్రమే తీర్చలేము, కానీ మేము అనేక ప్రత్యేక దృశ్యాలలో ఖచ్చితత్వాన్ని కూడా పరిశీలిస్తాము. ఉదాహరణకు, చలన జోక్యం, బలహీన పరిధీయ ప్రసరణ, వివిధ మందం యొక్క వేళ్లు, వివిధ చర్మపు రంగుల వేళ్లు మొదలైనవి.

మా ఖచ్చితత్వ ధృవీకరణలో 70% నుండి 100% పరిధిని కవర్ చేసే 200 కంటే ఎక్కువ తులనాత్మక డేటా సెట్‌లు ఉన్నాయి, ఇవి మానవ ధమనుల రక్తం యొక్క రక్త వాయువు విశ్లేషణ ఫలితాలతో పోల్చబడ్డాయి.

వ్యాయామ స్థితిలో ఖచ్చితత్వ ధృవీకరణ అనేది నిర్దిష్ట ఫ్రీక్వెన్సీ మరియు ట్యాపింగ్, రాపిడి, యాదృచ్ఛిక కదలిక మొదలైన వాటి యొక్క వ్యాప్తితో వ్యాయామం చేయడానికి వ్యాయామ సాధనాన్ని ఉపయోగించడం మరియు వ్యాయామ స్థితిలో ఉన్న ఆక్సిమీటర్ యొక్క పరీక్ష ఫలితాలను రక్త వాయువు ఫలితాలతో పోల్చడం. ధమనుల రక్త ధృవీకరణ కోసం ఎనలైజర్, పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి ఉన్న రోగుల వంటి కొంతమంది రోగులకు వినియోగాన్ని కొలవడానికి ఇది సహాయకరంగా ఉంటుంది. ఇటువంటి యాంటీ-ఎక్సర్‌సైజ్ పరీక్షలు ప్రస్తుతం పరిశ్రమలోని మూడు అమెరికన్ కంపెనీలు మాసిమో, నెల్‌కోర్, ఫిలిప్స్ మాత్రమే చేస్తున్నాయి మరియు మా కుటుంబం మాత్రమే ఫింగర్ క్లిప్ ఆక్సిమీటర్‌లతో ఈ వెరిఫికేషన్‌ను చేసింది. 

3. రక్తంలో ఆక్సిజన్ ఎందుకు పైకి క్రిందికి హెచ్చుతగ్గులకు లోనవుతుంది?

రక్తంలో ఆక్సిజన్ 96% మరియు 100% మధ్య హెచ్చుతగ్గులు ఉన్నంత వరకు, అది సాధారణ పరిధిలో ఉంటుంది. సాధారణంగా, నిశ్శబ్ద స్థితిలో శ్వాస తీసుకోవడంలో రక్త ఆక్సిజన్ విలువ సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది. చిన్న పరిధిలో ఒకటి లేదా రెండు విలువల హెచ్చుతగ్గులు సాధారణం.

అయినప్పటికీ, మానవ చేతికి కదలిక లేదా ఇతర అవాంతరాలు మరియు శ్వాసలో మార్పులు ఉంటే, అది రక్త ఆక్సిజన్‌లో పెద్ద హెచ్చుతగ్గులకు కారణమవుతుంది. అందువల్ల, బ్లడ్ ఆక్సిజన్‌ను కొలిచేటప్పుడు వినియోగదారులు నిశ్శబ్దంగా ఉండాలని మేము సిఫార్సు చేస్తున్నాము. 

4. 4S ఫాస్ట్ అవుట్‌పుట్ విలువ, ఇది నిజమైన విలువ?

మా బ్లడ్ ఆక్సిజన్ అల్గారిథమ్‌లో “సృష్టించిన విలువ” మరియు “స్థిరమైన విలువ” వంటి సెట్టింగ్‌లు ఏవీ లేవు. అన్ని ప్రదర్శించబడిన విలువలు శరీర నమూనా సేకరణ మరియు విశ్లేషణపై ఆధారపడి ఉంటాయి. 4S వేగవంతమైన విలువ అవుట్‌పుట్ 4Sలో సంగ్రహించబడిన పల్స్ సిగ్నల్‌ల వేగవంతమైన గుర్తింపు మరియు ప్రాసెసింగ్‌పై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఖచ్చితమైన గుర్తింపును సాధించడానికి దీనికి చాలా క్లినికల్ డేటా సంచితం మరియు అల్గారిథమ్ విశ్లేషణ అవసరం.

అయినప్పటికీ, వేగవంతమైన 4S విలువ అవుట్‌పుట్ కోసం ఆవరణ ఏమిటంటే వినియోగదారు ఇప్పటికీ ఉన్నారు. ఫోన్ ఆన్ చేయబడినప్పుడు కదలిక ఉంటే, అల్గోరిథం సేకరించిన వేవ్‌ఫార్మ్ ఆకారం ఆధారంగా డేటా యొక్క విశ్వసనీయతను నిర్ణయిస్తుంది మరియు కొలత సమయాన్ని ఎంపిక చేసి పొడిగిస్తుంది.

5. ఇది OEM మరియు అనుకూలీకరణకు మద్దతు ఇస్తుందా?

మేము OEM మరియు అనుకూలీకరణకు మద్దతు ఇవ్వగలము.

అయినప్పటికీ, లోగో స్క్రీన్ ప్రింటింగ్‌కు ప్రత్యేక స్క్రీన్ ప్రింటింగ్ స్క్రీన్ మరియు ప్రత్యేక మెటీరియల్ మరియు బామ్ మేనేజ్‌మెంట్ అవసరం కాబట్టి, ఇది మా ఉత్పత్తి ధర మరియు నిర్వహణ ఖర్చులో పెరుగుదలకు దారి తీస్తుంది, కాబట్టి మాకు కనీస ఆర్డర్ పరిమాణం అవసరం ఉంటుంది. MOQ:1K.

మేము అందించగల లోగోలు ఉత్పత్తి ప్యాకేజింగ్, మాన్యువల్‌లు మరియు లెన్స్ లోగోలపై కనిపిస్తాయి.

6. ఎగుమతి చేయడం సాధ్యమేనా?

మేము ప్రస్తుతం ప్యాకేజింగ్, మాన్యువల్‌లు మరియు ఉత్పత్తి ఇంటర్‌ఫేస్‌ల యొక్క ఆంగ్ల వెర్షన్‌లను కలిగి ఉన్నాము. మరియు ఇది యూరోపియన్ యూనియన్ CE (MDR) మరియు FDA నుండి వైద్య ధృవీకరణను పొందింది, ఇది ప్రపంచ విక్రయాలకు మద్దతు ఇస్తుంది.

అదే సమయంలో మా వద్ద FSC ఉచిత సేల్స్ సర్టిఫికేట్ కూడా ఉంది (చైనా మరియు EU)

అయితే, కొన్ని నిర్దిష్ట దేశాలకు, స్థానిక యాక్సెస్ అవసరాలను అర్థం చేసుకోవడం అవసరం మరియు కొన్ని దేశాలకు ప్రత్యేక అనుమతి కూడా అవసరం.

మీరు ఏ దేశానికి ఎగుమతి చేస్తున్నారు? ఆ దేశానికి ప్రత్యేక రెగ్యులేటరీ అవసరాలు ఉన్నాయో లేదో కంపెనీతో నేను నిర్ధారిస్తాను.

7. XX దేశంలో రిజిస్ట్రేషన్‌కు మద్దతు ఇవ్వడం సాధ్యమేనా?

కొన్ని దేశాలు ఏజెంట్ల కోసం అదనపు రిజిస్ట్రేషన్ అవసరం. ఒక ఏజెంట్ మా ఉత్పత్తులను ఆ దేశంలో నమోదు చేయాలనుకుంటే, మా నుండి వారికి ఏ సమాచారం కావాలో నిర్ధారించమని మీరు ఏజెంట్‌ని అడగవచ్చు. కింది సమాచారాన్ని అందించడానికి మేము మద్దతు ఇవ్వగలము:

510K అధికార ప్రమాణపత్రం

CE (MDR) అధికార ధృవీకరణ పత్రం

ISO13485 అర్హత సర్టిఫికేట్

ఉత్పత్తి సమాచారం

పరిస్థితి ప్రకారం, కింది పదార్థాలను ఐచ్ఛికంగా అందించవచ్చు (సేల్స్ మేనేజర్ ఆమోదం పొందాలి):

వైద్య పరికరాల కోసం సాధారణ భద్రతా తనిఖీ నివేదిక

విద్యుదయస్కాంత అనుకూలత పరీక్ష నివేదిక

బయో కాంపాబిలిటీ టెస్ట్ రిపోర్ట్

ఉత్పత్తి క్లినికల్ నివేదిక

8. మీకు మెడికల్ క్వాలిఫికేషన్ సర్టిఫికేట్ ఉందా?

మేము దేశీయ వైద్య పరికరాల నమోదు మరియు ధృవీకరణ, FDA యొక్క 510K ధృవీకరణ, CE ధృవీకరణ (MDR) మరియు ISO13485 ధృవీకరణను చేసాము.

వాటిలో, మేము TUV Süd (SUD) నుండి CE సర్టిఫికేషన్ (CE0123) పొందాము మరియు ఇది కొత్త MDR నిబంధనలకు అనుగుణంగా ధృవీకరించబడింది. ప్రస్తుతం, మేము ఫింగర్ క్లిప్ ఆక్సిమీటర్ యొక్క మొదటి దేశీయ తయారీదారులం.

ఉత్పత్తి నాణ్యత వ్యవస్థకు సంబంధించి, మాకు ISO13485 సర్టిఫికేట్ మరియు దేశీయ ఉత్పత్తి లైసెన్స్ ఉన్నాయి.

అదనంగా మాకు ఉచిత సేల్ సర్టిఫికేట్ (FSC) ఉంది

9. ప్రాంతంలో ప్రత్యేక ఏజెంట్‌గా ఉండటం సాధ్యమేనా?

ప్రత్యేకమైన ఏజెన్సీకి మద్దతు ఇవ్వవచ్చు, అయితే మీ కంపెనీ ఆపరేటింగ్ స్థితి మరియు ఆశించిన విక్రయాల పరిమాణం ఆధారంగా ఆమోదం కోసం కంపెనీకి దరఖాస్తు చేసిన తర్వాత మేము మీకు ప్రత్యేక ఏజెన్సీ హక్కులను అందించాలి.

సాధారణంగా ఇది ఒక నిర్దిష్ట దేశం, ఇక్కడ కొంతమంది పెద్ద ఏజెంట్లు గొప్ప స్థానిక ప్రభావాన్ని మరియు మార్కెట్ వాటాను కలిగి ఉంటారు మరియు వారు మా ఉత్పత్తులను ప్రోత్సహించడానికి సిద్ధంగా ఉన్నారు, కాబట్టి వారు సహకరించగలరు.

10. మీ ఉత్పత్తులు కొత్తవా? ఎంతకాలం అమ్మబడింది?

మా ఉత్పత్తులు కొత్తవి మరియు కొన్ని నెలలుగా మార్కెట్లో ఉన్నాయి. అవి ప్రత్యేకంగా రూపొందించబడ్డాయి మరియు హై-ఎండ్ ఉత్పత్తులుగా ఉంచబడ్డాయి. మేము ప్రస్తుతం OEM విక్రయాల కోసం తక్కువ సంఖ్యలో కస్టమర్‌లను కలిగి ఉన్నాము. రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ కారణంగా, ఇది అధికారికంగా FDA మరియు CE మార్కెట్లలోకి ప్రవేశించలేదు. నవంబర్‌లో రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ పొందిన తర్వాత ఇది ఉత్తర అమెరికా మరియు యూరోపియన్ యూనియన్‌లో విక్రయించబడుతుంది.

11. మీ ఉత్పత్తులు ఇంతకు ముందు విక్రయించబడ్డాయా? సమీక్ష ఏమిటి?

మా ఉత్పత్తులు కొత్త ఉత్పత్తులు అయినప్పటికీ, వాటిలో ఇప్పటివరకు పదివేలు రవాణా చేయబడ్డాయి మరియు ఉత్పత్తి నాణ్యత స్థిరంగా ఉంది. మేము పదేళ్లకు పైగా ఆక్సిమీటర్‌ను తయారు చేస్తున్నాము మరియు కస్టమర్ ఫీడ్‌బ్యాక్ సమస్యలు ఏవైనా ఉంటే మాకు తెలుసు. మేము ఉత్పత్తి రూపకల్పన మరియు అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి, ముడిసరుకు నాణ్యత నియంత్రణ, ఉత్పత్తి తనిఖీ, ప్యాకేజింగ్, డెలివరీ వంటి మొత్తం ప్రక్రియ యొక్క నాణ్యతను నియంత్రించడం, సాధ్యమయ్యే ప్రమాదాలను నివారించడానికి, ప్రతి లోపం కోసం వైఫల్య మోడ్ విశ్లేషణ (DFMEA/PFMEA) చేసాము.

అదనంగా, మా ఉత్పత్తి రూపకల్పన దాని స్వంత లక్షణాలను కలిగి ఉంది, చాలా సున్నితమైనది మరియు క్లయింట్ మూల్యాంకనం చాలా ఎక్కువగా ఉంటుంది.

12. మీ ఉత్పత్తి ప్రైవేట్ మోడల్ కాదా? ఏదైనా ఉల్లంఘన ప్రమాదం ఉందా?

ఇది మా ప్రైవేట్ మోడల్, మరియు సాఫ్ట్‌వేర్ అల్గారిథమ్‌లకు సంబంధించిన మా ఉత్పత్తి ప్రదర్శన పేటెంట్లు మరియు ఆవిష్కరణ పేటెంట్ల కోసం మేము దరఖాస్తు చేసాము.

మా కంపెనీ మేధో సంపత్తి ఉత్పత్తుల రక్షణకు బాధ్యత వహించే అంకితమైన వ్యక్తిని కలిగి ఉంది. మేము మా ఉత్పత్తులకు సంబంధించిన మేధో సంపత్తి హక్కుల గురించి పూర్తి విశ్లేషణ చేసాము మరియు అదే సమయంలో మా ఉత్పత్తులు మరియు సాంకేతికతలకు సంబంధించిన మేధో సంపత్తి రక్షణ కోసం ఒక లేఅవుట్‌ను రూపొందించాము.